Медицинская лицензия в 2025 году
Полное руководство по получению лицензии на медицинскую деятельность от Росздравнадзора
Услуги по получению медицинской лицензии
Консультация
- Анализ вида медицинской деятельности
- Определение необходимых лицензий
- Консультация по требованиям Росздравнадзора
- Разработка плана действий
Подготовка документов
- Сбор необходимых документов
- Оформление по требованиям Росздравнадзора
- Подготовка сведений о персонале
- Проверка комплектности документов
Получение под ключ
- Полный комплекс услуг
- Подготовка всех документов
- Подача заявления в Росздравнадзор
- Сопровождение до получения лицензии
- Гарантия результата
Что такое медицинская лицензия и зачем она нужна
Медицинская лицензия — это разрешение государства на оказание медицинских услуг. Без неё деятельность считается незаконной.
Лицензия подтверждает соответствие клиники или ИП требованиям к персоналу, помещениям, оборудованию и санитарным нормам.
Кто должен получать медицинскую лицензию
Стоматологии
Все виды стоматологических услуг и клиник
Медицинские центры
Многопрофильные и специализированные медцентры
Лаборатории
Медицинские и диагностические лаборатории
Клиники эстетики
Косметологические и эстетические клиники
Массажные кабинеты
Медицинский массаж и реабилитация
Диагностические центры
УЗИ, МРТ, КТ и другие виды диагностики
Нормативная база
- Федеральный закон №99‑ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
- Постановление Правительства РФ №852 от 01.06.2021 «О лицензировании медицинской деятельности»
- Закон №323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан»
- СанПиН 2.1.3.2630‑10 и СП 2.1.3678‑20 (вступает в силу с 1 марта 2025 года)
- Приказы Минздрава РФ и Росздравнадзора по аккредитации специалистов
Основные требования к соискателю
Юридическое лицо или ИП
Наличие зарегистрированной организации или ИП с подходящими кодами ОКВЭД
Помещения
Помещения, соответствующие санитарным, эпидемиологическим и противопожарным требованиям
Оборудование
Сертифицированное оборудование, зарегистрированное в установленном порядке
Квалифицированный персонал
Наличие специалистов с действующими сертификатами и аккредитацией
Подключение к ЕГИСЗ
Обязательное подключение к Единой государственной информационной системе здравоохранения
Этапы получения лицензии
-
Подготовка документов
Подготовить документы: устав, ОГРН, сведения о помещениях, оборудовании и персонале
-
Санитарное заключение
Получить санитарно‑эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора
-
Подача заявления
Подать заявление через портал Госуслуг или в Росздравнадзор
-
Проверка
Пройти проверку и (при необходимости) выездную инспекцию Росздравнадзора
-
Получение лицензии
Получить лицензию и быть внесённым в реестр медицинских организаций
Сроки и госпошлина
Срок рассмотрения: до 45 рабочих дней
Государственная пошлина: 7 500 рублей
Срок действия лицензии: бессрочно
Изменения и нововведения 2025 года
С 10 мая 2025 года сокращён срок выдачи лицензии
С 5 февраля 2025 года лицензия выдается в электронной форме — через Госуслуги
С 1 марта 2025 года действуют новые санитарно‑эпидемиологические нормы (СП 2.1.3678‑20)
Усилен контроль за подключением к ЕГИСЗ и аккредитацией специалистов
Типичные ошибки при получении лицензии
Отсутствие подключения к ЕГИСЗ
Обязательное требование, без которого лицензия не будет выдана
Несоответствие помещения
Помещения не соответствуют санитарным нормам и требованиям
Просроченные сертификаты
У персонала просроченные сертификаты или аккредитации
Неполный пакет документов
Неполный пакет документов или неправильное оформление договоров аренды
Полезные советы
Аудит готовности
Проведите аудит готовности перед подачей документов в Росздравнадзор
Сертифицированное оборудование
Используйте только сертифицированное медицинское оборудование
Проверка квалификации
Проверяйте квалификацию сотрудников и актуальность их документов заранее
Подача через Госуслуги
Подавать заявление лучше через Госуслуги — быстрее и прозрачнее
Нужна помощь в получении медицинской лицензии?
Мы поможем подготовить все документы и пройти процедуру лицензирования в Росздравнадзоре без лишних сложностей
Получить консультациюСвяжитесь с нами
Для получения подробной информации о помощи в оформлении медицинской лицензии
